纳赛维认证（北京）有限公司（Necessity Certification（Beijing）Co.,Ltd.，简称NCE）由掌握国内外医疗器械法规和标准、具有多年的医疗器械企业管理和管理体系认证经验的资深人员应市场需求而创立的第三方认证机构，认证领域包括：

1、质量管理体系认证（GB/T 19001—2016/ISO 9001:2015） 2、医疗器械质量管理体系认证（GB/T 42061—2022/ISO 13485:2016） 3、医疗器械风险管理体系认证（GB/T 42062—2022/ISO 14971:2019） NCE允公允能，与时偕行，致力于为医疗器械组织提供专业化、职业化和差异化的基于以上标准的整体解决方案，包括融入国内外适用医疗器械法规要求的质量管理体系/风险管理体系审核、认证和培训服务，以及委托审核、认证前服务、认证后服务，为广大医疗器械生产企业、经营企业提供帮助。 NCE乐于承担监管机构及医疗器械企业赋予的责任，积极赢得市场机会；建立企业和行业信任，共同创造和保护价值，使获证企业在面对行业监管和市场竞争时具有更高的置信度。