【CMDE】关于举办第九十三期“器审云课堂”线下辅导班的通知
2026-10-15【CMDE】国家药监局器审中心关于发布《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂（荧光原位杂交法）注册审查指导原则（2026年修订版）》等2项注册审查指导原则的通告（2026年第28号）
2026-10-13【CMDE】国家药监局器审中心关于发布有源植入式医疗器械电池注册审查指导原则的通告（2026年第27号）
2026-10-12【国家药监】国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2026年第35号）
2026-10-12【国家药监】柯惠有限责任公司Covidien llc对气管切开插管Tracheostomy Tubes主动召回（境外）
2026-10-10【CMDE】关于公开征求《植入式神经刺激器注册审查指导原则（征求意见稿）》+《医疗器械磁共振环境安全评价指导原则（征求意见稿）》意见的通知+关于举办第九十二期“器审云课堂”线下辅导班的通知
2026-10-08【国家药监】国家药监局综合司公开征求《关于优化已取得医疗器械注册证产品跨省注册的规定（征求意见稿）》意见
2026-09-30【北京药监】一文读懂创面敷料，分清“械字号”与“妆字号”+OK镜避坑指南｜遵从安全标准，才是孩子近视防控的安全底色
2026-09-29【国家药监】凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对酸碱度检测系统主动召回（境外）
2026-09-29【CMDE】器审中心宣传活动 | 热点共性问题展播（三）+关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第5部分：患者模型试验研究》的通告（2026年第26号）
2026-09-28【国家药监】公开征求《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械检查指导原则（征求意见稿）》等意见
2026-09-24【国家药监】国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息
2026-09-23【CMDE】器审中心宣传活动 | 热点共性问题展播（二）
2026-09-21【国家药监】国家药监局关于吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司飞行检查情况的通告（2026年第33号）
2026-09-21【CMDE】器审中心宣传活动 | 热点共性问题展播（一）
2026-09-18【CMDE】关于举办第九十一期“器审云课堂”线下辅导班的通知+关于公开征求3项指导原则意见的通知
2026-09-17【国家药监】关于印发医疗器械生产质量管理规范检查指导原则的通知
2026-09-16【CMDE】关于公开征求《人工智能医疗器械注册审查指导原则（2026年修订版）（征求意见稿）》意见的通知
2026-09-15【CMDE】关于公开征求《有源医疗器械使用期限注册审查指导原则（2026年修订版）（征求意见稿）》的通知
2026-09-14【国家药监】关于发布YY/T 2029—2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》医疗器械行业标准的公告（2026年第79号）
2026-09-14
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