共性问题分享
2026-07-10【CMDE】关于举办第八十一期“器审云课堂”线下辅导班的通知
2026-07-09【CMDE】关于发布2项注册审查指导原则的通告（2026年第22号）+关于公开征求2项指导原则意见的通知
2026-07-03【CMDE】关于举办第八十期“器审云课堂”线下辅导班的通知
2026-07-02【国家药监】关于发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》等2项医疗器械产品指导原则的通告（2026年第24号）+解读
2026-07-01【CMDE】关于公开征求《种植用口腔修复材料同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2026-06-29【国家药监】国家药监局关于吉林省众驰医疗科技有限公司飞行检查情况的通告（2026年第22号）
2026-06-26【CMDE】关于举办第七十九期“器审云课堂”线下辅导班的通知
2026-06-25【中检院】2026年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总
2026-06-24【CMDE】国家药监局器审中心关于发布医用磁共振成像系统注册审查指导原则（2026年修订版）的通告（2026年第21号）
2026-06-23【CMDE】国家药监局器审中心关于发布静脉曲张闭合胶产品审评要点的通告（2026年第20号）
2026-06-22【CMDE】关于举办第七十八期“器审云课堂”线下辅导班的通知
2026-06-18【CMDE】关于2026年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告+关于公开征求3项指导原则意见的通知+关于征集参与《放射治疗用患者摆位系统注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息
2026-06-17【CMDE】国家药监局器审中心关于发布《HLA-B*58:01基因检测试剂注册审查指导原则》的通告（2026年第17号）+国家药监局器审中心关于发布《肿瘤基因变异检测试剂技术审评要点（试行）》及解读的
2026-06-16【CMDE】关于公开征求《深度学习动态心电分析软件技术审评要点（征求意见稿）》等11项技术审评要点意见的通知
2026-06-12【国家药监】国家药监局关于中科炬鸣（长春）医疗器械有限公司等2家企业飞行检查情况的通告（2026年第20号）
2026-06-11【CMDE】关于举办第七十七期“器审云课堂”线下辅导班的通知
2026-06-11【CMDE】关于公开征求《婴儿培养箱注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知+关于公开征求《婴儿辐射保暖台注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2026-06-10【国家药监】国家药监局综合司公开征求《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则（征求意见稿）》意见
2026-06-09【国家药监】国家药监局关于废止《心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜》等10项医疗器械行业标准的公告（2026年第56号）
2026-06-08
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