职　　位

纳赛维认证（北京）有限公司——培训讲师

学　　历

大学专科  应用电子技术专业

职业经历

从事设计和开发经验15年，工作经验，电子电路设计工程师、软件测试工程师；

医疗器械有源设备生产企业，质量体系负责人、管理者代表，主要负责有源设备的质量体系建设及注册工作；  

从业经验26年，产品注册服务3年、质量体系服务3年，主要负责有源产品注册和质量体系（包括医疗软件AI、手术机器人等产品）服务工作等。

行业经验

国家注册实习审核员，参与ISO13485:2016（GB/T 42061-2022）、

ISO9001:2015（GB/T19001-2016）质量体系认证辅导及预审核；